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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)辦理指南
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)必須依法取得相應(yīng)資質(zhì)證書。
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,該資質(zhì)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,辦理流程和要求有所不同。
申請主體需滿足多項條件。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍須包含互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)或藥品信息服務(wù);網(wǎng)站域名證書有效期應(yīng)超過6個月;服務(wù)器需設(shè)在境內(nèi);至少配備1名藥品相關(guān)專業(yè)和2名計算機專業(yè)人員。
辦理流程分為四個步驟。
首先在北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站提交申請表及相關(guān)材料。
材料包括營業(yè)執(zhí)照、域名證書、專業(yè)人員資質(zhì)證明等。
通過初審后,藥監(jiān)部門將進行現(xiàn)場核查。
核查通過后,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,有效期5年。
需要特別注意三個關(guān)鍵點。
一是網(wǎng)站內(nèi)容必須符合藥品廣告審查標準,不得發(fā)布虛假信息。
二是取得證書后需在網(wǎng)站首頁顯著位置標注證書編號。
三是涉及藥品交易服務(wù)的,必須同時取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。
資質(zhì)到期前6個月需辦理換證手續(xù)。
變更企業(yè)名稱、地址等事項時,應(yīng)在變更后30日內(nèi)辦理變更手續(xù)。
未取得資質(zhì)擅自提供服務(wù)的,將面臨罰款等行政處罰。
該證書全國有效,但需每年在發(fā)證機關(guān)備案。
辦理時間通常為20個工作日左右,建議提前準備材料,避免影響業(yè)務(wù)開展。
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